2021年抗艾滋病毒用藥獲批主流產品市場格局分析 國內企業創新能力依然有待提升

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20 李佩娟 ? 2021-04-15 08:58:23  來源:前瞻產業研究院 E1429G0

目前全球已經正式批準上市的抗艾滋藥物共有六大類,分別為核苷(酸)類反轉錄酶抑制劑(NRTIs)、非核苷類反轉錄酶抑制劑(NNRTIs)、蛋白酶抑制劑(PIs)、整合酶抑制劑(INSTIs)、融合抑制劑、輔助受體拮抗劑。就國內市場來看,根據中國食品藥品監督管理局的數據統計,截止2021年4月12日,我國抗艾滋病毒主流用藥(部分已不再臨床應用的藥物不納入考慮)市場已獲批的產品共計20種140多個產品(包含不同劑型、不同規格),包括10種單方制劑和10種復方制劑。

圖表1:我國已批準上市主流產品(按類別)

按照劑型來看,目前我國已批準的主流抗艾滋病毒藥物劑型有6種,其中主要以片劑為主,片劑產品的占比達到78%;其次是膠囊劑,占比12%。其余四種劑型的占比均較低。

圖表2:中國已批準的主流抗艾滋病毒藥物劑型分布(%)

根據中國食品藥品監督管理局的統計數據,截止2021年4月12日,我國20種主流抗艾滋病毒藥物獲批產品數量為144個(包含各種劑型及規格),其中最多的是拉米夫定,為39個產品批號;其次是齊多夫定,共計26個產品批號;富馬酸替諾福韋二吡呋酯的獲批產品合計22個。其余各類產品的獲批產品數量均低于10個。

圖表3:中國已批準的主流抗艾滋病毒藥物獲批產品數量(個)

從中國已批準的主流抗艾滋病毒藥物國內外企業布局來看, 總體上國內企業的獲批產品數量較國外企業多,但是從產品覆蓋情況來看,20種主流抗艾滋病毒產品中,有7種國內企業尚未布局,且取得批準文號的產品主要集中在拉米夫定、齊多夫定以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯,唯一獲批上市的創新藥物僅有一個艾博韋泰。總體來看,雖然目前我國企業在抗艾滋病毒藥物研發方面取得了較大進展,但總體創新能力仍有待進一步的加強。

圖表4:中國已批準的主流抗艾滋病毒藥物國內外企業布局

從目前國內已獲批的抗艾滋藥物的企業格局來看,總體上國外企業競爭優勢更為明顯,其中ViiV Healthcare目前在我國市場獲批上市的抗艾滋病毒藥物的商品數量為14個,居于首位;其次是吉利德科學(Gilead Sciences),其獲批上市商品數量為11個。國內企業中表現較為搶眼的主要有安徽貝克生物制藥有限公司和上海迪賽諾生物制藥有限公司,截止目前獲批上市的抗艾滋病毒藥物數量分別為9個和8個。

圖表5:中國已批準的主流抗艾滋病毒藥物企業格局

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